La Russie a enfin dévoilé les données sur Spoutnik V, un vaccin qui protégerait les gens contre la Covid19. Ce vaccin controversé est devenu le premier au monde à être approuvé pour un usage de masse. Le président Russe, Vladimir Poutine, envisage de procéder à des injections dans tout le pays en octobre 2020.

Cette décision a déclenché un tollé dans la communauté scientifique parce qu’il n’y avait aucune preuve que le vaccin “fonctionnait ou était sûr”.

Le vaccin russe est un type appelé vaccin à vecteur viral, ce qui signifie qu’il utilise un autre virus pour transporter l’agent immunitaire – des parties endommagées du vrai coronavirus, qui peuvent déclencher une réaction mais pas provoquer une infection – dans les cellules humaines.

Spoutnik V utilise un adénovirus, un type de virus surtout connu pour causer le rhume, qui a été affaibli pour ne pas déclencher de maladie.

La Russie affirme que le processus accéléré des premiers essais sur des singes et des humains, connus sous le nom d’essais de phase I et II, et a montré que le vaccine est “sûr et efficace” pour produire des anticorps contre Covid-19.

Mais les scientifiques à l’origine du vaccin n’ont publié aucune donnée scientifique sur les essais, ce qui signifie que les résultats n’ont probablement pas été examinés par des experts indépendants.

Le vaccin russe n’a pas non plus été soumis à des essais rigoureux de la phase III, qui sont considérés comme le seul moyen de garantir que les vaccins sont sûrs et fonctionnent réellement.

Au cours de ces tests, parfois appelés essais d’efficacité, les scientifiques donnent le vaccin à des dizaines de milliers de personnes et attendent de voir combien d’entre elles sont infectées.

Ils comparent ensuite leurs résultats avec des volontaires qui ont attrapé l’infection après avoir reçu un placebo.

Les scientifiques affirment que cette phase finale est le seul moyen de prouver statistiquement qu’un vaccin prévient l’infection.

Et comme il s’agit d’un groupe de tests beaucoup plus large, les essais peuvent également détecter des effets secondaires subtils qui peuvent n’affecter qu’un petit pourcentage de personnes.

Ces effets secondaires rares peuvent devenir dangereux lorsque les vaccins sont étendus sur des populations entières de dizaines de millions de personnes.

Le professeur Peter Openshaw, expert en médecine expérimentale à l’Imperial College de Londres, a déclaré: «Il est important de souligner que ce vaccin n’a pas été approuvé ni même entièrement testé. Les autorités sanitaires russes discutent du processus d’une éventuelle pré-qualification de l’OMS en tant que vaccin approuvé.

Au 05 septembre 2020, dix-neuf vaccins auraient été testés pour leur capacité à générer des anticorps (Phase I), 11 autres qui ont passé ce stade et sont passés à des tests prolongés (Phase II), huit en Phase III et un vaccin approuvé pour un usage limité .

Jusqu’à présent, il est rapporté que le vaccin russe a subi moins de deux mois de tests sur l’homme sur un total de 38 personnes. Il semble que ce soit à la phase I ou II. Selon des sources d’information, un essai de phase III de 1 600 personnes est prévu. Ce n’est pas vraiment très important pour un essai de vaccin et supposerait un taux élevé d’infection chez les volontaires.

Selon des indiscrétions le Spoutnik V serait susceptible de provoquer des effets secondaires bénins tels que fièvre, maux de tête et fatigue.

Affaire à suivre.

Notis©2020

Par Sidney Usher

Crédit Photos